LE vaccin expérimental contre la tuberculose (TB) M72/AS01 a montré un profil d’innocuité favorable chez les personnes vivant avec le VIH qui suivent un traitement antirétroviral (TAR), renforçant ainsi les perspectives de prévention de la tuberculose dans l’un des groupes les plus vulnérables.
Selon les résultats publiés dans Open Forum Infectious Diseases et partagés sur The Choice Agenda, une revue systématique de trois essais contrôlés randomisés en Afrique du Sud, en Inde et en Suisse a révélé que le vaccin était bien toléré sur un suivi à court terme, malgré des taux plus élevés d’effets secondaires légers à modérés.
L’analyse a porté sur 510 participants, 263 ayant reçu M72/AS01 et 247 ayant reçu un placebo, tous immunologiquement stables et viralement supprimés avec un nombre médian de CD4 supérieur à 600.
Comme la plupart des vaccins, le M72 a déclenché des réactions à plus court terme : la douleur au site d’injection, quel que soit son grade, était trois fois plus fréquente, tandis que le gonflement était plus de quatre fois plus fréquent. Les réactions systémiques telles que maux de tête, fatigue, myalgie et fièvre étaient également plus fréquentes, mais généralement légères. Les événements graves de grade 3 étaient rares et aucun événement indésirable grave n’était lié au vaccin.
Il est important de noter que les événements indésirables non sollicités étaient similaires entre les groupes vaccinés et placebo, ce qui suggère l’absence de signal de sécurité caché.
Les personnes séropositives restent exposées à un risque élevé de tuberculose, même sous TAR, mais les données de sécurité du M72/AS01 dans cette population sont rares. Les chercheurs affirment que les preuves actuelles soutiennent sa tolérance chez les adultes stables et supprimés, mais notent qu’elles peuvent ne pas s’appliquer aux enfants, aux personnes non traitées ou à celles présentant une immunosuppression avancée.
Cette découverte est importante à l’heure où le monde recherche un vaccin efficace contre la tuberculose. S’il s’avère efficace, M72/AS01 pourrait contribuer à réduire la tuberculose et les décès parmi les personnes vivant avec le VIH.
