L’Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe (MCAZ) a ordonné le rappel d’un lot d’un antibiotique largement utilisé, l’azithromycine, après avoir échoué aux tests de qualité.

L’organisme de réglementation des médicaments du Zimbabwe a déclaré que le rappel concernait les comprimés d’azithromycine 500 mg USP, numéro de lot 24050191, fabriqués par Indoco Remedies Limited.

Dans un communiqué publié lundi, MCAZ a déclaré que le rappel, qui s’étend jusqu’au niveau de vente au détail, fait suite à une notification volontaire du fabricant après l’échec des tests de dissolution du produit au cours d’une étude de stabilité de 24 mois.

Les pharmacies et les cliniques ont reçu l’ordre d’isoler le stock concerné.

« MCAZ souhaite informer les professionnels de la santé, les acteurs pharmaceutiques agréés et le grand public d’un rappel de classe II jusqu’au niveau de vente au détail des comprimés d’azithromycine 500 mg USP, numéro de lot : 24050191, fabriqués par Indoco Remedies Limited, Inde.

« Ce rappel fait suite à une notification volontaire du fabricant après qu’un résultat hors spécifications ait été identifié lors des tests de dissolution.

« L’Autorité souhaite attirer l’attention de tous les grossistes agréés, pharmacies, cliniques publiques et privées et hôpitaux sur le fait qu’ils doivent mettre en quarantaine toutes les unités concernées du produit signalé et coopérer avec Indoco Remedies Limited et les distributeurs locaux du produit au Zimbabwe pendant le processus de rappel », a déclaré MCAZ.

Le public a été invité à rapporter immédiatement le produit aux pharmacies où il l’a acheté.

« Il est conseillé au grand public qui aurait pu acheter le même lot déclaré de rapporter le produit à la pharmacie où il a obtenu le médicament.

« Il est conseillé aux patients qui ont récemment utilisé ce produit de consulter leur professionnel de la santé pour obtenir de l’aide », a ajouté MCAZ.

MCAZ a déclaré qu’elle continuerait à surveiller le processus de rappel et fournirait des mises à jour si nécessaire.