Une offre pour un dispositif de circoncision, établie à utiliser dans tous les centres de soins de santé provinciaux et les militaires, est sous le contrôle légal au milieu des affirmations selon lesquelles l’appareil n’est pas testé et dangereux.

Unicirc Pty Ltd a déposé des documents devant la Haute Cour de Pretoria, cherchant à examiner et à annuler l’attribution de l’appel d’offres à circonq RF Pty Ltd au milieu des affirmations selon lesquelles le dispositif Circonq est «largement inférieur» par rapport à la sienne et à d’autres.

Dans son affidavit fondateur, le Dr Cyril Norman Parker a déclaré que la demande était «dans l’intérêt public» pour garantir que seuls les dispositifs chirurgicaux sûrs et éprouvés étaient utilisés dans les procédures de circoncision.

« Il n’y a même pas d’informations accessibles au public à suggérer que l’appareil de Circonq est un tel appareil », a-t-il déclaré.

Parker – qui possède une vaste expérience de la circoncision – et sa femme, Elizabeth Pillgrab-Parker, ont cofondé et continue de travailler dans deux centres de soins de santé primaires qu’ils ont créés à Mitchells Plain et Sea Point dans le Cap occidental sous les auspices de Simunye Health Care.

Parker dit qu’il travaille dans le domaine de la circoncision masculine depuis 30 ans, en particulier comme stratégie de prévention du VIH.

Ils sont également les codirecteurs d’Unicirc, qui a la licence pour distribuer et vendre un dispositif de circoncision à usage unique pour une circoncision sûre et rentable. L’appareil «a une capacité importante pour augmenter les procédures de circoncision», a déclaré Parker.

Unicirc offre l’appel d’offres pour la fourniture d’une aide chirurgicale à utiliser dans les neuf départements de la santé et le ministère de la Défense.

Parker a déclaré que lui et sa femme avaient installé les centres de soins de santé Simunye lorsque la prévalence du VIH était élevée.

« Les résultats concluants de trois essais cliniques historiques ont donné à l’optimisme que la circoncision pourrait réduire la transmission des femmes à masque du VIH entre 50 et 60% », a-t-il déclaré.

En termes de décision politique prise par le Département national de la santé, les services de circoncision ont été offerts à tous les hommes âgés de dix ans et plus.

«Notre rôle, en tant que prestataires de services, est de nous assurer de fournir cette sécurité de service. Dans la mesure où 10 à 14 ans, cela signifie l’utilisation stricte des méthodes basées sur les appareils qui évitent la nécessité de sutures, ce qui réduit les taux de complications à moins de 1,5%.»

Il a dit qu’il avait effectué plus de 3 000 circoncisions dans tous les groupes d’âge en utilisant plusieurs techniques.

«Ce qui est absolument clair, c’est que pour fournir des services à tous les dans le besoin, une approche chirurgicale doit être abandonnée en faveur d’une approche d’appareil. Mais tous les appareils ne sont pas les mêmes.

«Nous avons conceptualisé le développement d’un nouveau dispositif de circoncision pour améliorer la sécurité, l’efficacité et l’accessibilité.»

Il a déclaré que le dispositif Unicirc, fabriqué à l’étranger, a permis une circoncision complète en une visite, effectuée par un seul fournisseur de soins de santé, en utilisant un anesthésie locale et sans sutures.

Toute la procédure est terminée en dix à 12 minutes et avec une formation appropriée, elle peut également être effectuée par des infirmières.

«Il est maintenant utilisé depuis plus de dix ans par une gamme de différents prestataires de soins de santé. Plus de 7 500 procédures ont été effectuées à tous les âges dans les secteurs public et privé de santé. Aucun événement indésirable sévère n’a été signalé et d’excellents résultats cosmétiques n’ont été obtenus.

« Cela a entraîné le doublement du nombre de circoncisions qui peuvent être effectuées en toute sécurité en une journée, une réduction significative des complications et une satisfaction accrue des clients », a déclaré Parker.

Lorsque l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié ses directives (de dispositifs) en 2020, seul le dispositif Unicirc est venu de répondre aux exigences. Le fabricant avait maintenant commencé le processus de sécurisation de l’OMS pré-qualification. (Les appareils pré-qualifiés doivent répondre à des normes strictes de qualité, de sécurité et d’efficacité.)

L’appareil avait également été testé dans des essais médicaux.

En revanche, a déclaré Parker, très peu de choses connues publiquement sur l’appareil Circumq.

«Je ne suis au courant d’aucune publication évaluée par des pairs qui considère son utilisation. Il n’a été examiné dans aucune littérature de l’OMS que j’ai parcourue ou dans une revue systématique des dispositifs de circoncision que j’ai lus.

«Bien que j’aie rencontré deux études, je n’ai rien en mesure de découvrir quoi que ce soit sur cette recherche et je n’ai vu aucune preuve suggérant qu’il est sur le point d’être préqualifié ou même évalué par qui.»

Parker a cependant déclaré qu’il avait étudié sa conception, lu du matériel de formation et parlé à divers experts et chercheurs et travailleurs de la santé qui avaient utilisé cet appareil et ont ensuite suivi une formation sur l’appareil Unicirc.

« Il est largement inférieur. Des sutures sont nécessaires, augmentant le temps de guérison et nécessitant une visite de suivi. Cela augmente l’inconfort des patients et le risque d’infection, la procédure prend plus de temps et il est plus difficile de mettre à l’échelle car il nécessite deux opérateurs », a-t-il déclaré.

«Mais ce n’est pas seulement une question de quel appareil est le meilleur. Il n’y a tout simplement pas de données scientifiques qui soutiennent son utilisation.

«En l’absence de cela, il serait très irresponsable de recommander son utilisation, en particulier dans le groupe vulnérable de dix à 14 ans. Il place les jeunes garçons à risque inutile de préjudice potentiellement irréparable et sape le programme de circoncision dans son ensemble.»

Il a déclaré que si l’appel d’offres avait été décerné en août 2023, «le système de santé publique était loin d’être prêt à le mettre en œuvre».

Cela était évident d’une lettre du Trésor national, datée de mars 2025, dans laquelle il a été déclaré qu’en raison de retards dans la formation, les prestataires de services étaient autorisés à continuer à utiliser la méthode chirurgicale conventionnelle à fente dorsale.

Parker a soutenu que l’appel d’offres devrait être révisé et annulé, et un nouveau processus d’appel d’offres devrait recommencer.

UniCirc a appelé le Trésor à fournir un dossier de son processus décisionnel, après quoi il peut déposer un autre affidavit. Ceci sera fourni par le 30 mai.

Jusqu’à présent, seuls les répondants du Trésor ont déposé des avis d’opposition et ils n’ont pas encore déposé des affidavits.

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